全球臨床階段生物技術(shù)公司德昇濟醫(yī)藥今日宣布，其核心在研資產(chǎn)elisrasib(D3S-001)的最新II期臨床數(shù)據(jù)，以及KRAS靶向管線的其他臨床與臨床前研究進展。Elisrasib作為一款新一代KRAS G12C抑制劑，在多種KRAS G12C突變實體瘤中展現(xiàn)出廣泛的抗腫瘤活性，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、結(jié)直腸癌(CRC)和胰腺導管腺癌(PDAC)。

　　相關(guān)II期數(shù)據(jù)已在2026年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上以口頭報告形式發(fā)布，包括臨床全體大會(摘要編號CT020)以及臨床試驗專題研討會(摘要編號CT303)，會議于美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行。

　　多適應癥中展現(xiàn)廣泛且持久的臨床活性

　　在二線及以上KRAS G12C抑制劑未經(jīng)治療的NSCLC患者(n=68)中，elisrasib在RP2D劑量(600 mg每日一次)下表現(xiàn)出強勁療效，ORR為58.8%，中位緩解持續(xù)時間(mDoR)為16.5個月，mPFS為12.2個月。

　　在既往接受KRAS G12C抑制劑治療且出現(xiàn)耐藥的晚期NSCLC患者(n=31)中，ORR為32.3%，mDoR為15.6個月，mPFS為8.1個月。

　　在既往接受治療的結(jié)直腸癌患者中，elisrasib單藥(n=32)及聯(lián)合西妥昔單抗(n=29)均顯示出顯著療效：單藥治療ORR為46.9%，mDoR為13.1個月，mPFS為9.5個月;聯(lián)合治療ORR為62.1%，mDoR為7.0個月，mPFS為8.2個月。公司計劃進一步開展研究，以評估優(yōu)化聯(lián)合治療策略，從而提升結(jié)直腸癌中的緩解持續(xù)性。

　　在晚期胰腺導管腺癌中，elisrasib單藥(n=20)治療實現(xiàn)ORR 65.0%，mDoR 10.8個月，mPFS 13.5個月。

　　良好的安全性特征

　　elisrasib在NSCLC、CRC及PDAC患者中總體耐受性良好。3級及以上治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率在各瘤種中為8.7%至15.6%。

　　與西妥昔單抗聯(lián)合治療時，3級TRAE發(fā)生率有所增加，但總體可控，且主要與西妥昔單抗已知安全性特征相關(guān)。僅報告1例短暫且無癥狀的4級低鉀血癥事件，未觀察到其他4級或5級TRAE。

　　專家觀點

　　韓國延世大學醫(yī)學院延世癌癥中心腫瘤內(nèi)科教授、本研究主要研究者Byoung Chul Cho(MD, PhD)表示："即使在第一代KRAS G12C抑制劑治療失敗的情況下，elisrasib仍能夠帶來更深且更持久的腫瘤緩解。這些結(jié)果表明，elisrasib有望顯著改善KRAS G12C突變肺癌患者的治療效果。"

　　他補充道："在既往一代抑制劑進展的患者中，我們發(fā)現(xiàn)5例存在KRAS基因擴增，這是KRAS G12C抑制劑耐藥的重要機制。在這5例患者中，4例出現(xiàn)腫瘤縮小，3例達到客觀緩解，疾病控制率為100%，進一步支持elisrasib在這一特定生物標志物人群中的治療潛力。"

　　AACR 2026大會其他展示

　　德昇濟醫(yī)藥還展示了其KRAS管線的其他重要進展，包括：

　　First in human phase 1 study of D3S-002, a purposely designed ERK1/2 inhibitor, in advanced solid tumors with MAPK pathway mutations  — 壁報(摘要CT060)

　　First-in-human clinical pharmacokinetic prediction of D3S-003, an orally bioavailable dual-state KRAS G12D Inhibitor — 壁報(摘要1831)

　　D3S-003: an allele-specific KRAS G12D (OFF/ON) orally available inhibitor with best-in-class potential — 壁報(摘要4569)

　　德昇濟醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳之鍵博士表示："elisrasib在多種KRAS G12C突變腫瘤中展現(xiàn)出一致且強勁的臨床活性，進一步強化了公司KRAS管線的整體實力與發(fā)展動能。這些數(shù)據(jù)表明，elisrasib有望成為KRAS G12C突變腫瘤的重要基礎治療方案。"全球臨床階段生物技術(shù)公司德昇濟醫(yī)藥今日宣布，其核心在研資產(chǎn)elisrasib(D3S-001)的最新II期臨床數(shù)據(jù)，以及KRAS靶向管線的其他臨床與臨床前研究進展。Elisrasib作為一款新一代KRAS G12C抑制劑，在多種KRAS G12C突變實體瘤中展現(xiàn)出廣泛的抗腫瘤活性，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、結(jié)直腸癌(CRC)和胰腺導管腺癌(PDAC)。

　　相關(guān)II期數(shù)據(jù)已在2026年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上以口頭報告形式發(fā)布，包括臨床全體大會(摘要編號CT020)以及臨床試驗專題研討會(摘要編號CT303)，會議于美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行。

　　多適應癥中展現(xiàn)廣泛且持久的臨床活性

　　在二線及以上KRAS G12C抑制劑未經(jīng)治療的NSCLC患者(n=68)中，elisrasib在RP2D劑量(600 mg每日一次)下表現(xiàn)出強勁療效，ORR為58.8%，中位緩解持續(xù)時間(mDoR)為16.5個月，mPFS為12.2個月。

　　在既往接受KRAS G12C抑制劑治療且出現(xiàn)耐藥的晚期NSCLC患者(n=31)中，ORR為32.3%，mDoR為15.6個月，mPFS為8.1個月。

　　在既往接受治療的結(jié)直腸癌患者中，elisrasib單藥(n=32)及聯(lián)合西妥昔單抗(n=29)均顯示出顯著療效：單藥治療ORR為46.9%，mDoR為13.1個月，mPFS為9.5個月;聯(lián)合治療ORR為62.1%，mDoR為7.0個月，mPFS為8.2個月。公司計劃進一步開展研究，以評估優(yōu)化聯(lián)合治療策略，從而提升結(jié)直腸癌中的緩解持續(xù)性。

　　在晚期胰腺導管腺癌中，elisrasib單藥(n=20)治療實現(xiàn)ORR 65.0%，mDoR 10.8個月，mPFS 13.5個月。

　　良好的安全性特征

　　elisrasib在NSCLC、CRC及PDAC患者中總體耐受性良好。3級及以上治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率在各瘤種中為8.7%至15.6%。

　　與西妥昔單抗聯(lián)合治療時，3級TRAE發(fā)生率有所增加，但總體可控，且主要與西妥昔單抗已知安全性特征相關(guān)。僅報告1例短暫且無癥狀的4級低鉀血癥事件，未觀察到其他4級或5級TRAE。

　　專家觀點

　　韓國延世大學醫(yī)學院延世癌癥中心腫瘤內(nèi)科教授、本研究主要研究者Byoung Chul Cho(MD, PhD)表示："即使在第一代KRAS G12C抑制劑治療失敗的情況下，elisrasib仍能夠帶來更深且更持久的腫瘤緩解。這些結(jié)果表明，elisrasib有望顯著改善KRAS G12C突變肺癌患者的治療效果。"

　　他補充道："在既往一代抑制劑進展的患者中，我們發(fā)現(xiàn)5例存在KRAS基因擴增，這是KRAS G12C抑制劑耐藥的重要機制。在這5例患者中，4例出現(xiàn)腫瘤縮小，3例達到客觀緩解，疾病控制率為100%，進一步支持elisrasib在這一特定生物標志物人群中的治療潛力。"

　　AACR 2026 大會其他展示

　　德昇濟醫(yī)藥還展示了其KRAS管線的其他重要進展，包括：

　　First in human phase 1 study of D3S-002, a purposely designed ERK1/2 inhibitor, in advanced solid tumors with MAPK pathway mutations  — 壁報(摘要CT060)

　　First-in-human clinical pharmacokinetic prediction of D3S-003, an orally bioavailable dual-state KRAS G12D Inhibitor — 壁報(摘要1831)

　　D3S-003: an allele-specific KRAS G12D (OFF/ON) orally available inhibitor with best-in-class potential — 壁報(摘要4569)

　　德昇濟醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳之鍵博士表示："elisrasib在多種KRAS G12C突變腫瘤中展現(xiàn)出一致且強勁的臨床活性，進一步強化了公司KRAS管線的整體實力與發(fā)展動能。這些數(shù)據(jù)表明，elisrasib有望成為KRAS G12C突變腫瘤的重要基礎治療方案。"

(新媒體責編：wa123)