2026年4月21日,迪哲醫(yī)藥宣布,公司將在2026年5月29日至6月2日于芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,公布其自主研發(fā)產(chǎn)品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)、高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼膠囊)以及DZD6008在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域的最新研究成果,其中2項(xiàng)將以口頭報(bào)告形式重磅發(fā)布。

本次大會(huì)上,舒沃哲 ® 國際多中心 III 期臨床研究"悟空 28 "( WU-KONG28 )的研究成果入選最新突破摘要( LBA )口頭報(bào)告 ,成為表皮生長因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(exon20ins)NSCLC治療領(lǐng)域,全球首個(gè)且唯一 獲ASCO大會(huì)最高榮譽(yù)環(huán)節(jié)LBA的藥物。公司此前已公布“悟空28”(WU-KONG28)研究達(dá)到主要研究終點(diǎn),相較含鉑雙藥化療,舒沃哲®顯示了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的無進(jìn)展生存期(PFS)改善。
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可有效覆蓋包括經(jīng)典驅(qū)動(dòng)突變與難治性突變(exon20ins及PACC 突變)在內(nèi)的多種EGFR突變亞型,是目前二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC全球唯一 中美雙獲批且醫(yī)?杉暗目诜邢蛩幬, 獲得國內(nèi)外權(quán)威指南最高等級(jí)一致推薦。
同時(shí),DZD6008針對(duì)經(jīng)治EGFR C797X突變NSCLC患者的最新臨床研究,也將以口頭報(bào)告的形式亮相本次大會(huì)。作為一款全新、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI,DZD6008旨在填補(bǔ)三代EGFR TKI耐藥后的臨床未滿足需求。既往研究顯示,DZD6008針對(duì)攜帶多種不同EGFR突變,包括敏感突變(L858R/19del)、耐藥雙突變(L858R/19del和T790M/C797X)或三重突變(L858R/19del、T790M和C797X),均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
此外,公司還將在大會(huì)上公布一項(xiàng)高瑞哲®聯(lián)合抗PD-1抗體一線治療無驅(qū)動(dòng)基因突變NSCLC的最新研究進(jìn)展。高瑞哲®是全球首個(gè)且唯一 獲批用于T細(xì)胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑,臨床前研究顯示,JAK抑制劑逆轉(zhuǎn)T細(xì)胞耗竭,改善腫瘤免疫微環(huán)境,聯(lián)合免疫治療,可潛在逆轉(zhuǎn)PD-1抑制劑耐藥,為高瑞哲®聯(lián)合抗PD-1/PD-L1治療提供了機(jī)制依據(jù)。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示:"公司多項(xiàng)創(chuàng)新成果亮相本屆ASCO大會(huì),尤其是舒沃哲®關(guān)鍵III期研究入選LBA環(huán)節(jié),不僅體現(xiàn)了公司在非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的持續(xù)突破與迭代能力,也彰顯了國際學(xué)術(shù)界對(duì)我們創(chuàng)新管線臨床價(jià)值的深度認(rèn)可。未來,我們將加速推進(jìn)核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)與全球布局,讓中國源頭創(chuàng)新成果盡快轉(zhuǎn)化為全球患者福祉。"
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