隨著生物醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)入高競爭靶點(diǎn)、專利關(guān)鍵窗口期及高合規(guī)要求階段，核心序列資產(chǎn)的安全保護(hù)日益受到重視。近日，擎科生物正式推出"零接觸序列"基因保密智造方案 ，通過技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)合成全過程序列不可見、不可追溯、不留痕跡，從源頭保障客戶的核心研發(fā)資產(chǎn)安全。

　　該方案依托AI驅(qū)動全產(chǎn)業(yè)鏈智能設(shè)計、原料自主合成及智能自動化生產(chǎn)體系，已在實(shí)際項(xiàng)目中持續(xù)落地。其核心流程包括四個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：

　　序列本地化 ：所有DNA序列、引物信息僅保存在客戶本地，設(shè)計、優(yōu)化、分析流程由客戶本地自動化系統(tǒng)完成，擎科生物全程無法查看明文序列。

　　合成過程不可追溯 ：生產(chǎn)階段需客戶授權(quán)后臨時解密，序列信息直連改造型DNA合成設(shè)備，設(shè)備運(yùn)行日志自動清除，無任何可追溯記錄。

　　自動質(zhì)控驗(yàn)證 ：測序結(jié)果自動完成比對分析，僅輸出"正確/錯誤"判定結(jié)果，不反饋原始序列信息;測序數(shù)據(jù)下機(jī)后基于客戶密碼體系自動加密。

　　樣品生命周期可控 ：質(zhì)粒/菌液暫存不超過30天，到期在可視監(jiān)督下徹底銷毀，存儲區(qū)域7×24小時監(jiān)控，客戶可遠(yuǎn)程實(shí)時查看樣品狀態(tài)。

　　與傳統(tǒng)在線訂購模式相比，"零接觸序列"方案實(shí)現(xiàn)了：序列僅存于客戶本地、設(shè)備接收加密指令人員物理上不可見、質(zhì)控僅反饋結(jié)果不返回原始數(shù)據(jù)、樣品最多留存30天并可監(jiān)督銷毀。

　　擎科生物表示，該方案適用于抗體藥物、細(xì)胞與基因治療、小核酸藥物、工業(yè)酶與合成生物學(xué)、AI驅(qū)動分子設(shè)計等高敏感研發(fā)場景，涵蓋VH/VL可變區(qū)、CAR-T功能模塊、siRNA模板、工業(yè)酶基因及蛋白突變文庫等核心序列資產(chǎn)。

　　作為基礎(chǔ)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，擎科生物對所有客戶序列信息執(zhí)行嚴(yán)格的內(nèi)部保密制度、數(shù)據(jù)訪問權(quán)限管控及標(biāo)準(zhǔn)保密協(xié)議體系。"零接觸序列"方案在此基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)人員不接觸、數(shù)據(jù)不上云、信息不留痕，安全等級超常規(guī)保密協(xié)議與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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