近日，全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司旗下產(chǎn)品鹽酸依匹斯汀乳膏 (ALESION® Eyelid Cream) 作為 "海南博鰲樂城特許藥械" 的上市許可申請(qǐng)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局 (HNMPA) 正式批準(zhǔn)。

　　鹽酸依匹斯汀乳膏 (ALESION® Eyelid Cream) 于 2024 年 3 月在日本獲批上市，成為日本首個(gè)獲批用于治療過敏性結(jié)膜炎的乳膏劑型藥物;依托博鰲樂城獲批 "先行先試" 政策，中國成為全球第二個(gè)可臨床應(yīng)用該產(chǎn)品的市場(chǎng)，為過敏性結(jié)膜炎患者帶來創(chuàng)新的治療選擇。符合條件的患者可在博鰲樂城先行區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受相關(guān)診療服務(wù)。

　　鹽酸依匹斯汀乳膏 (ALESION® Eyelid Cream) 是全球首款采用眼瞼給藥方式的雙效抗過敏藥物，每日一次涂抹于眼瞼皮膚，通過局部組織擴(kuò)散發(fā)揮抗過敏作用，為過敏性結(jié)膜炎患者提供了區(qū)別于傳統(tǒng)滴眼液的全新用藥方式。

　　該產(chǎn)品以鹽酸依匹斯汀為活性成分，兼具有組胺 H1 受體拮抗以及抑制肥大細(xì)胞釋放介質(zhì)的雙重作用，通過眼瞼給藥后，藥物可透過眼瞼組織到達(dá)瞼結(jié)膜，并進(jìn)入淚膜，通過瞼結(jié)膜與球結(jié)膜之間的擴(kuò)散作用進(jìn)一步分布至球結(jié)膜區(qū)域，緩解過敏性結(jié)膜炎相關(guān)癥狀。與傳統(tǒng)點(diǎn)眼方式相比，該給藥路徑在保證療效的同時(shí)，減少了點(diǎn)眼操作次數(shù)，為患者提供了更為便捷的治療選擇。

　　既往開展的關(guān)鍵 III 期臨床研究結(jié)果顯示，鹽酸依匹斯汀乳膏在過敏性結(jié)膜炎患者中能夠顯著改善眼癢、結(jié)膜充血等核心癥狀和體征，其整體療效與常規(guī)抗過敏滴眼液治療方案相當(dāng)。研究同時(shí)證實(shí)，該產(chǎn)品具有良好的安全性和耐受性。由于采用眼瞼給藥方式，每日一次用藥即可完成治療，有助于降低用藥操作難度，提升患者長期治療依從性，為過敏性結(jié)膜炎的臨床管理提供了一種具有差異化價(jià)值的新選擇。

　　在我國，常年性過敏性結(jié)膜炎和季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎占所有過敏性結(jié)膜炎患者的 74%。該疾病以眼癢、異物感及結(jié)膜囊分泌物增多為典型癥狀，且癥狀常呈反復(fù)發(fā)作特點(diǎn)，易對(duì)患者，尤其是兒童及其家庭的學(xué)習(xí)、生活和長期疾病管理帶來持續(xù)影響，已成為臨床中亟需規(guī)范管理和長期關(guān)注的眼表疾病之一。


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