全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司宣布旗下用于治療獲得性上瞼下垂的UPNEEQ® Mini 0.1%鹽酸羥甲唑啉滴眼液將于5月15日在日本上市。

　　UPNEEQ®Mini 0.1%鹽酸羥甲唑啉滴眼液是日本首個(gè)獲批用于治療獲得性上瞼下垂的非侵入療法，其活性成分羥甲唑啉(Oxymetazoline)可作為α₁-與α₂-腎上腺素能受體的激動(dòng)劑起效1。該產(chǎn)品通過(guò)作用于參與眼瞼提升的米勒肌(Müller's muscle)中的α受體，引起肌肉收縮，從而提升上眼瞼2。

　　在日本展開(kāi)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)，針對(duì)該產(chǎn)品每日給藥一次后對(duì)獲得性上瞼下垂患者的治療效果和安全性進(jìn)行了評(píng)估。每日給藥一次組的主要終點(diǎn)指標(biāo)，即給藥后2小時(shí)MRD-1(Marginal Reflex Distance-1，上瞼緣與瞳孔中心的距離)*相對(duì)于基線的變化，顯著優(yōu)于安慰劑滴眼液組。

　　基于上述結(jié)果，參天公司于2024年12月提交了生產(chǎn)及上市許可申請(qǐng)，并于2025年12月正式獲批用于治療獲得性上瞼下垂。

　　參天公司日本業(yè)務(wù)與業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人栗原逸平（Kurihara Ippei） 表示："上瞼下垂不僅會(huì)導(dǎo)致外貌的改變，隨著病情的進(jìn)展，還可能導(dǎo)致視野變窄，引發(fā)包括眼疲勞、頭痛、肩頸僵硬等多種困擾。在日本，目前僅有手術(shù)一種獲批治療上瞼下垂的醫(yī)療手段。參天公司希望通過(guò)推出這一非侵入性治療方式，為獲得性上瞼下垂患者帶來(lái)新的選擇。"

　　上瞼下垂可分為先天性和獲得性?xún)煞N類(lèi)型，而獲得性上瞼下垂的病因多樣。許多病例屬于由提上瞼肌腱膜退行性改變引起的腱膜性上瞼下垂，而長(zhǎng)期佩戴隱形眼鏡被認(rèn)為是其風(fēng)險(xiǎn)因素之一。3-6 該因素可引起上瞼下垂，并引發(fā)多種癥狀，包括上方視野缺損、肩頸僵硬、頭痛、疲勞等7。

　　* 在本臨床試驗(yàn)中，將通過(guò)前眼部(前節(jié))攝影圖像確定的瞳孔中心至上眼瞼緣的距離定義為 MRD-1。

　


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