營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng) 1155% 核心創(chuàng)新實(shí)力及平臺(tái)價(jià)值加速顯現(xiàn)

和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)，一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2022年6月30日的半年度業(yè)績(jī)。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2022年上半年，和鉑醫(yī)藥繼續(xù)展現(xiàn)強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢(shì)，公司戰(zhàn)略升級(jí)穩(wěn)步推進(jìn)，創(chuàng)新實(shí)力得到進(jìn)一步驗(yàn)證。盡管行業(yè)存在多樣的挑戰(zhàn)，公司憑借核心創(chuàng)新力，實(shí)現(xiàn)差異化產(chǎn)品管線、核心技術(shù)平臺(tái)及多元化全球合作的多維度全面發(fā)展。"

"當(dāng)前，公司全球創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入成熟階段，自主創(chuàng)新產(chǎn)品達(dá)16項(xiàng);行業(yè)領(lǐng)先全人源抗體技術(shù)平臺(tái)持續(xù)優(yōu)化，開拓包括新一代抗體、ADC、CAR-T、CAR-NK、mRNA在內(nèi)的前沿治療領(lǐng)域;通過多樣的全球化合作實(shí)現(xiàn)平臺(tái)價(jià)值轉(zhuǎn)化，成功達(dá)成與制藥巨頭阿斯利康的全球授權(quán)合作，驅(qū)動(dòng)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。"

"2022年上半年取得的成績(jī)和增長(zhǎng)勢(shì)頭讓我們對(duì)未來充滿信心，和鉑醫(yī)藥將繼續(xù)深化全球化運(yùn)營(yíng)，擴(kuò)大國(guó)際合作，以高度創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，加速推進(jìn)公司發(fā)展。"

業(yè)績(jī)摘要

全球創(chuàng)新及高度差異化的產(chǎn)品管線 ：porustobart(HBM4003)全球臨床開發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)積極并于2022美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上發(fā)布;HBM7008澳大利亞開展一期臨床試驗(yàn)，并在中國(guó)和美國(guó)獲批臨床一期試驗(yàn);創(chuàng)新雙特異性抗體HBM7022全球開發(fā)權(quán)益授權(quán)阿斯利康，潛在總交易金額3.5億美元;包括HBM1020、HBM 1022和HBM1007在內(nèi)的多款自研產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2022年底提交IND申請(qǐng)。

研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，積極開拓新興治療領(lǐng)域 ：公司于報(bào)告期內(nèi)共申請(qǐng)專利47項(xiàng)，9項(xiàng)已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)，152項(xiàng)正在進(jìn)行中;積極開發(fā)ADC藥物領(lǐng)域，與LegoChem Biosciences Inc.(LCB)及映恩生物科技有限公司(映恩生物)等開展ADC合作項(xiàng)目，公司內(nèi)部ADC產(chǎn)品HBM9033全速推進(jìn);與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司(恩凱賽藥)共同開發(fā)NK細(xì)胞新型療法，并助力其成功完成A輪融資。

2022年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2,760萬美元，同比大增1155%，彰顯核心技術(shù)平臺(tái)價(jià)值和公司創(chuàng)新實(shí)力。

加速推進(jìn)全球創(chuàng)新及差異化產(chǎn)品管線，全人源抗體平臺(tái)價(jià)值持續(xù)獲得驗(yàn)證

公司擁有三個(gè)行業(yè)領(lǐng)先且具有全球?qū)＠�保護(hù)的全人源抗體技術(shù)平臺(tái) -- 免疫細(xì)胞銜接器雙抗平臺(tái)HBICE®、全人源抗體平臺(tái)H2L2、全人源重鏈抗體平臺(tái)HCAb(H2L2與HCAb統(tǒng)稱為Harbour Mice®)，助力公司構(gòu)建下一代腫瘤免疫產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，著重布局：

基于HBICE®的免疫細(xì)胞銜接器雙抗

Treg細(xì)胞剔除機(jī)制

新型免疫逃逸通路

憑借強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和高效的抗體平臺(tái)，公司目前擁有差異化自主創(chuàng)新產(chǎn)品共16項(xiàng)，其中4項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，3項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)期年底申請(qǐng)IND。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

Porustobart （ HBM4003 ）

Porustobart基于HCAb平臺(tái)開發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4全人源重鏈抗體。該產(chǎn)品有望突破現(xiàn)有治療的安全性瓶頸，成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。

2022年6月在ASCO年會(huì)上發(fā)布porustobart單藥療法的Ib/II期臨床數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出強(qiáng)有力的有效性和良好的安全性。

2022年3月完成針對(duì)黑色素瘤的聯(lián)合PD-1治療Ib/II期臨床試驗(yàn)病人招募;2022年6月在ASCO年會(huì)上公布針對(duì)黑色素瘤的聯(lián)合治療Ia期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2022年1月完成針對(duì)肝細(xì)胞癌(HCC)的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。

2022年1月完成針對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌(NET/NEC)的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥;2022年8月完成針對(duì)NET/NEC的聯(lián)合治療Ib期臨床試驗(yàn)病人招募。

2022年8月在美國(guó)科學(xué)院院刊(PNAS)發(fā)表porustobart的臨床前結(jié)果，作用機(jī)理和特點(diǎn)得到業(yè)界專家進(jìn)一步認(rèn)可。

HBM7008

HBM7008是一款針對(duì)B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，基于HBICE®平臺(tái)開發(fā)，是全球針對(duì)這個(gè)靶點(diǎn)的首創(chuàng)雙特異性抗體，正處于全球臨床I期開發(fā)中。

2022年2月獲得IRB批準(zhǔn)的澳大利亞I期臨床研究批件。

2022年5月完成在澳大利亞的I期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。

2022年6月獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)的在中國(guó)和美國(guó)I期臨床研究批件。

HBM7022

HBM7022是一款針對(duì)Claudin18.2xCD3的雙特異性抗體，基于HBICE®平臺(tái)開發(fā)。得益于獨(dú)特的2+1結(jié)構(gòu)，HBM7022展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

2022年4月，公司與阿斯利康訂立一項(xiàng)全球?qū)ν馐跈?quán)協(xié)議，對(duì)HBM7022進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化，潛在總交易金額達(dá)3.5億美元。此項(xiàng)協(xié)議顯示出公司技術(shù)平臺(tái)再次獲得全球行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司的認(rèn)可，亦標(biāo)志著公司全球合作的一個(gè)重要里程碑，驗(yàn)證了公司技術(shù)平臺(tái)和創(chuàng)新能力。

HBM9027

HBM9027是一款新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體，這一產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)一步將HBICE®平臺(tái)打造的免疫細(xì)胞銜接器雙抗擴(kuò)展到DC細(xì)胞和髓系細(xì)胞銜接器的前沿領(lǐng)域。同時(shí)，該雙抗的特點(diǎn)也展示出HBICE®平臺(tái)結(jié)構(gòu)上的靈活適用性和即插即用的通用性。目前，HBM9027正處于臨床前研究階段，預(yù)期將于2023年提交IND申請(qǐng)。

多款創(chuàng)新自研產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2022年底提交IND申請(qǐng)，包括HBM1020 、 HBM1022 和 HBM1007 :

HBM1020靶向B7H7，是一款同類首創(chuàng)全人源單克隆抗體，通過阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結(jié)合，能增強(qiáng)抗腫瘤的免疫反應(yīng)。

HBM1022是一款CCR8抗體，它與食蟹猴的CCR8靶點(diǎn)交叉反應(yīng)，并在小鼠腫瘤模型中顯示了其顯著的腫瘤生長(zhǎng)抑制效果。

HBM1007是一款靶向CD73的全人源單克隆抗體。

積極探索新興治療領(lǐng)域，持續(xù)引領(lǐng)抗體藥物創(chuàng)新，全球合作空間廣闊

和鉑醫(yī)藥堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，憑借應(yīng)用廣泛的全人源抗體平臺(tái)及專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)推動(dòng)技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)化、升級(jí)及再開發(fā)，已建立起包括Harbour Mice®平臺(tái)，HBICE®平臺(tái)，GPCR藥物開發(fā)平臺(tái)以及ADC平臺(tái)在內(nèi)的強(qiáng)大抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，其價(jià)值已獲得超過50個(gè)行業(yè)及學(xué)術(shù)界合作伙伴的認(rèn)可。公司于報(bào)告期內(nèi)共申請(qǐng)專利47項(xiàng)，9項(xiàng)已獲得中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)，152項(xiàng)正在進(jìn)行中。

公司不斷挖掘核心技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值，持續(xù)擴(kuò)大研發(fā)工作范疇，提升商業(yè)回報(bào)的潛力，尤其于ADC領(lǐng)域和NK細(xì)胞治療領(lǐng)域獲得積極進(jìn)展。

HBM9033是和鉑醫(yī)藥基于Harbour Mice®平臺(tái)開發(fā)的一款新型ADC產(chǎn)品，特異性地識(shí)別人的間皮素蛋白(MSLN)，采用的新一代毒素和連接子技術(shù)，提高了ADC的血循環(huán)穩(wěn)定性和抗腫瘤活性。在臨床前研究中，HBM9033在具有不同MSLN 表達(dá)水平和不同腫瘤類型的動(dòng)物模型中都展示出卓越的藥效和安全性，有望在臨床試驗(yàn)中顯示出強(qiáng)大的治療潛力，成為全球同類最佳療法。HBM9033正處于臨床前開發(fā)階段，預(yù)期將于2023年提交IND申請(qǐng)。

2022年上半年，和鉑醫(yī)藥與LegoChem Biosciences Inc.(LCB)及映恩生物科技有限公司(映恩生物)針對(duì)單克隆抗體達(dá)成開展ADC的合作項(xiàng)目，以助力Harbour Mice®平臺(tái)在ADC領(lǐng)域獲得進(jìn)一步發(fā)展。

和鉑醫(yī)藥與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司(恩凱賽藥)共同開發(fā)NK細(xì)胞新型療法，將公司的技術(shù)平臺(tái)價(jià)值提升到另一個(gè)嶄新階段，開辟了公司技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值和轉(zhuǎn)化的新方向。近日，恩凱賽藥已成功完成超億元人民幣A輪融資。

2022 年上半年?duì)I收大增，彰顯技術(shù)平臺(tái)價(jià)值潛力

截至2022年6月30日止半年度，公司收入2,760萬美元，較去年同期增長(zhǎng)1155%。

截至2022年6月30日止半年度，公司的現(xiàn)金余額為2.029億美元，較去年底基本持平，展現(xiàn)了優(yōu)異的造血能力和資金籌措及管理能力。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體�；�于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE®)雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。

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